La PHARMACOPOEIA è un testo normativo che descrive i requisiti di qualità delle sostanze ad uso farmaceutico e la versione europea è un processo di armonizzazione sopranazionale di tali norme, che inoltre dettaglia precise e severe regolamentazioni alle quali si devono assolutamente attenere tutti i produttori di manufatti destinati al settore farmaceutico e medicale.

Nel corso degli ultimi anni purtroppo si sono verificati casi in cui gli utenti finali sono stati anche gravemente danneggiati da prodotti contaminati e come conseguenza a questi spiacevoli episodi si sono intensificati i controlli in rispetto delle norme della suddetta Pharmacopoeia.

I fornitori di parti e materiali ai produttori di dispositivi medici o contenitori farmaceutici sono così sottoposti ad un rigore assoluto che mira al pieno rispetto del paziente. I materiali plastici vengono sempre più impiegati in tali settori grazie alle loro sempre più soddisfacenti prestazioni, ma al contempo devono soddisfare le proprietà specifiche richieste quali la resistenza di sterilizzazione, alla migrazione, la biocompatibilità e necessariamente essere privi di impurità o tossicità che danneggerebbero il prodotto finale.

I laboratori VIBA hanno a questo proposito approntato due nuove formulazioni, il VIBATAN® PP BIANCO 14132 ed il VIBATAN® PE BIANCO 14133, messi a punto con ingredienti mirati a soddisfare le richieste relative a quei manufatti che devono essere conformi alle regolamentazioni dettate da Pharmacopoeia, ed in particolar modo il punto 6.0 per imballaggio secondario, capitolo 3.1, dove è previsto il contatto con il medicinale.

Tali prodotti si basano su materie prime che non solo soddisfano in molti paesi le regolamentazioni vigenti sul packaging dei prodotti alimentari, ma che senza dubbio sono state appositamente selezionate per la loro elevata purezza chimica e conformità con le norme richieste nel settore farmaceutico.

Le applicazioni finali tipiche includono in particolar modo i flaconi e contenitori per farmaci. A tali prodotti si può facilmente associare il VIBATAN® LDPE ANTI UV 03704, espressamente formulato per la stabilizzazione ai raggi UV di Polietilene e Polipropilene, lavorati tramite i processi di estrusione o stampaggio ad iniezione, per la creazione di manufatti destinati all’approvazione Pharmacopoeia.

 

PHARMA

 

Tale Masterbatch non interferisce sulla colorazione del prodotto finale e può essere utilizzato anche in condizioni critiche di processo (alte temperature).

Per ogni ulteriore informazione in merito gli uffici tecnici VIBA sono sempre a disposizione.